发布日期：2024-12-18 05:39    点击次数：93

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财中社12月17日电华润双鹤（600062）发布对于通过GMP得当性检查的公告。公司近日收到北京市药品监督科罚局颁发的《药品GMP得当性检查申诉书》。这次检查于2024年10月29日至11月1日进行，检查限度为公司冻干车间的小容量打针剂S坐蓐线，波及舒更葡糖钠打针液的坐蓐。检查恶果裸露，该坐蓐线得当《药品坐蓐质地科罚规范(2010年纠正)》的有关条目。

这次药品GMP得当性检查是舒更葡糖钠打针液上市前的初度检查，坐蓐线的新建投资为1295万元（未经审计）。舒更葡糖钠打针液在大家的销售额为18.87亿好意思元，其中“Bridion”的销售额为17.21亿好意思元。国内商场上，舒更葡糖钠打针液的销售总数为6.15亿元东谈主民币，商场份额排行前3的企业永诀为默沙东、江苏海岸药业和宜昌东谈主福药业，商场份额为46.91%、39.19%和4.56%。

通过这次GMP得当性检查，标明公司居品的坐蓐质地科罚得当款式，将有助于公司保握默契的居品性量和坐蓐期间，以闲静商场需求。公告指出，这次检查恶果不会对公司的事迹产生要紧影响。

2024年前三季度汤加丽写真，华润双鹤收尾收入85.48亿元，归母净利润13.97亿元。

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